欧盟发布个体防护装备(PPE)最新法规标准

2016-05-27 11:01:41 SFT斯富特检测中心 阅读

2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)最新法规2016/425,并于2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC,过渡期为2年,于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686 / EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期,则仍然有效。

法规覆盖范围:根据法规2016/425,旧指令89/686/EEC中的以下内容将保持不变:

※ 对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件。

※ 非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的,此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。

相较于旧的指令,新的法规主要变化如下:

图片关键词

1.有作为设计元素或者装饰品的反光或荧光部件的个人服装为非PPE产品,因此不受此法规限制。

2.用来防御大气条件但并非防御极端自然环境,或者防潮防水的个人使用产品,此类产品亦不受此法规限制。

3.个人使用的抗热PPE产品,例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。

4.针对以下情况的防护产品由II类变成III类:溺水、手持电锯割伤、高压喷射、枪伤或刀刺伤,以及有害噪音。这些产品需要重新分类并进行持续性监测。

5.PPE产品需附带一个可以访问符合性声明的互联网链接,。

6.欧盟类型证书的有效期为5年(与EC类型证书不同)。

7.对进口商和分销商的职责进行了详细说明。

8.定制PPE产品需符合新法规的相关要求。


新法规的类别变更如下:

制造商、进口商及分销商的职责:

1.制造商及其整个供应链都需符合此法规相关要求。进口商、分销商、制造商都需要采取合适的措施使其PPE产品满足法规2016/425所有要求。

2.进口商需保证其PPE产品附带使用说明;制造商需与PPE产品一同提供欧盟符合性声明,或者在使用说明中包含可以访问欧盟符合性声明的互联网链接。

3.制造商需在其技术文件中详细说明其内部质量程序。

有效期:

1.欧盟类型证书的有效期为5年

2.在以下情况,制造商有责任要求指定机构复核其欧盟类型证书:

※产品发生改变

※ 标准、重要的健康和安全要求(EHSR)或者最新技术和方法有修改或变化

3.复核日期最迟不得超过现有证书的有效期。

(生产商需在欧盟类型证书失效日期前最早12个月、最迟6个月的时间内提交申请。)